1. O comisie de medici, statisticieni, cercetători, avocaţi comunitate, şi alţii care să asigure că un studiu clinic este etic şi că drepturile de participantii la studiu sunt protejate. Toate studiile clinice în SUA trebuie să fie aprobate de un IRB înainte de a începe. 2. Fiecare instituţie care efectuează sau sprijina cercetarea biomedicală care implică participanţi sau de comportament uman trebuie, prin regulament federal, au un IRB că, iniţial, aprobă şi revizuieşte periodic de cercetare, în scopul de a proteja drepturile participantilor umani.