faza

faza

Categorii de Food şi Drug Administration (FDA) pentru a descrie studiului clinic de un medicament pe baza studiului caracteristici, cum ar fi obiectivul şi numărul de participanţi. Sunt cinci faze:

faza 0: studiu experimental care implică foarte limitat expunerea umană la medicament, cu nici o obiective terapeutice sau de diagnosticare (de exemplu, de screening studii, studii de microdose).

faza 1: studii care sunt, de obicei, efectuate cu voluntari sănătoşi şi care subliniază siguranţă. Scopul este de a afla ce droguri cele mai frecvente şi mai grave evenimente adverse sunt şi, adesea, cum de droguri este metabolizat si eliminat.

Faza 2: studii care adună datele preliminare pe eficienţa (dacă droguri funcţionează în oameni care au o anumită boală sau afecţiune). De exemplu, participanţii primesc medicamentul poate fi comparată cu similare participantii primesc un tratament diferit, de obicei, o substanţă inactiv (numit un placebo) sau un medicament diferite. Siguranţă continuă să fie evaluate, şi evenimente adverse pe termen scurt sunt studiate.

Faza 3: studii care aduna mai multe informaţii despre siguranţa şi eficacitatea studiind diferite populaţii şi doze diferite şi prin utilizarea de droguri în combinaţie cu alte medicamente.

Faza 4: studii care au loc după FDA a aprobat un medicament pentru comercializare. Acestea inclusiv postmarket studii cerinţă şi angajamentul care sunt necesare sau acceptat de către sponsor. Aceste studii aduna informaţii suplimentare despre un medicament siguranţa, eficacitatea sau utilizarea optimă.

Acesta este un conţinut generat automat. Puteţi ajuta la îmbunătăţirea acestuia.

0 0

Îmbunătăţire

Adăugare imagine

Parte de vorbire: substantiv
Sinonim(e):
Glosar:
Industrie/Domeniu: Dispozitive medicale; Farmaceutic
Categorie: Teste clinice
Company: National Library of Medicine
Produs:
Acronim-abreviere:

Mai mult

Adăugare la Glosarul Meu

Alte limbi:

Mai mult

Ce doriţi să spuneţi?

Termeni la ştiri

Billy Morgan

Sport; Snowboarding

Snowboarder britanic Billy Morgan a aterizat sport primul vreodată 1800 cvadruple cork. Rider, care a reprezentat Marea Britanie la Olimpiada de iarna 2014 la Sochi, a fost în Livigno, Italia, atunci când el a atins de manevră. Aceasta implică răsturnarea de patru ori, în timp ce corpul, de asemenea, se învârte cinci rotaţii complete pe axă lateral sau orientate în ...

Marzieh Afkham

Transmisie şi recepţie; Ştiri

Marzieh Afkham, care este prima purtătoare de cuvânt - femeie a Ministerului de Externe, va conduce o misiune în Asia de Est, conform Agenţiei de ştiri a statului. Nu este clar în ce ţară va active deoarece numirea ei nu a fost încă anunţată oficial. Afkham va fi a doua femeie ambasador a Iranului. Sub ultima conducere a șahului, Mehrangiz Dolatshahi, de trei ...

Săptămânal de pachete

Limbă; Servicii online; Argou; Internet

Săptămânal de pachete sau "Paquete Semanal" aşa cum este cunoscut în Cuba este un termen folosit de cubanezi pentru a descrie informaţiile care sunt colectate de pe internet în afara Cuba şi salvate pe hard disk-uri pentru a fi transportate în Cuba în sine. Săptămânal pachete sunt apoi vândute la cubanez fără acces la internet, permiţându-le pentru a obţine ...

Asiatice Banca de investiţii de infrastructură (AIIB)

Operaţiuni bancare; Operaţiuni bancare de investiţii

Banca asiatică pentru investiții și infrastructură (AIIB) este o instituţie financiară internaţională consacrată nevoii de dezvoltare a infrastructurii în Asia. În conformitate cu Banca pentru dezvoltare a Asiei, Asia are nevoie de 800 miliarde dolari în fiecare an pentru drumuri, porturi, centrale electrice sau alte proiecte de infrastructură înainte de 2020. ...

Spartan

Servicii online; Internet

Spartan este numele de cod dat pentru a browser-ului Microsoft Windows 10 nou care va înlocui Microsoft Windows Internet Explorer. Noul browser va fi construit de la sol şi nu ia în considerare orice cod la platforma de IE. Are un nou motor de randare care este construit pentru a fi compatibil cu modul în care web este scris azi. ...