- Domeniu: Government
- Number of terms: 2516
- Number of blossaries: 0
- Company Profile:
The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
Trženje status označuje, kako drog izdelek prodaja v ZDA. Drog proizvodi v Drugs@FDA, ki so opredeljeni kot: Over-the-counter
*recept
**
*Discontinued nobeden - zdravila, ki so bile pogojno odobrila
Industry:Pharmaceutical
Zdravilo vodnik vsebuje informacije za bolnike o tem, kako varno uporabo zdravila proizvod.
Industry:Pharmaceutical
Če sponzor novo zdravilo verjame, da dovolj dokazov o varnosti in učinkovitosti droge pridobi potrebam FDA za odobritev za trženje, naročnik predloži FDA nov uporaba drog (ns). Uporabo mora vsebovati podatke iz posebnih tehničnih pogledov za pregled, vključno s kemijo, farmakologija, medicinskih, biološka zdravila, in statistika. Če je odobrena, NDA, izdelek tržijo v ZDA. Za sledenje, so vse NDA dodeli številko NDA.
Industry:Pharmaceutical
Ta šestmestno številko dodeli FDA osebja za vsako vlogo za odobritev za trg novo zdravilo v Združenih državah Amerike. A drog lahko imajo več kot eno številko vloge, če ima različne farmacevtske oblike ali poti uporabe zdravila. V Drugs@FDA, boste našli številko NDA pod stolpec imenovan "FDA uporabo."
Industry:Pharmaceutical
Nove molekularne subjekt je aktivna sestavina, ki je nikoli bile prodane v ZDA v kakršni koli obliki.
Industry:Pharmaceutical
FDA določa OTC zdravil kot varen in učinkovit za uporabo javnosti brez recepta zdravnika.
Industry:Pharmaceutical
Bolnik navodilo vsebuje informacije za razumevanje pacientovih kako varno uporabljati zdravila proizvod.
Industry:Pharmaceutical
FDA meni zdravila za farmacevtske ustrezniki, če izpolnjujejo te tri pogoje: * vsebujejo iste aktivne sestavine * so enako farmacevtsko obliko in način dajanja * so enaki v moč ali koncentracija ergolinske enakovredna zdravila lahko razlikujejo v lastnostih, kot * oblike * sprostitev mehanizma * označevanje (do neke mere) * točkovanja * pomožne snovi (vključno z barvami, sladila, konzervansi)
Industry:Pharmaceutical
Recept zdravila proizvod zahteva dovoljenje zdravnika za nakup.
Industry:Pharmaceutical
Izdelek številka se dodeli vsako drog izdelek, povezan z NS (novi uporabi drog). Če drog izdelek je na voljo v več jakostih, obstaja več številk izdelkov.
Industry:Pharmaceutical
